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这种儿童止咳药水被禁用可待因是什么 内附常见可待因药品名单

2017-01-08 17:02:13来源:遛天津编辑:小梦
摘要:国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告即日起将其踢出“儿童药”领域。据了解,可待因是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

 可待因 儿童止咳药水被禁用原因对人身体有危害吗?  2017年1月国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016年第199号)》,表示即日起将其踢出“儿童药”领域。据了解,可待因是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效,它的硫酸盐或磷酸盐常用于药品中。

字太小看不清?嘟妈来总结一下药监局的公告,主要说了以下几点:

  • 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。

  • 对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用。

  • 如果哺乳期母亲为CYP2D6超快代谢者(快速将可待因转化为吗啡),可能出现中毒症状,严重者导致死亡。

  • 长期使用可引起依赖性(上瘾),超大剂量可导致死亡。

为何禁用可待因?

可待因是一种存在于罂粟中的生物碱。它可从鸦片中提取,也可用化学方法由吗啡制造。是一种鸦片类药物,有止痛、止咳和止泻的药效。如果不恰当使用或者某些人群对可待因代谢活跃,很可能出现嗜睡、意识模糊、呼吸变浅等副作用,严重者导致死亡。

食药监总局根据药品不良反应评估结果,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。在“禁忌症”增加了以下内容: 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用。其要求,在“儿童用药”项下,应注明:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁儿童和青少年不宜使用本品。

据了解,目前含可待因的药品共有45个批准文号,其中“走量”大且最常可能为儿童服用的是“复方磷酸可待因口服溶液”,其主要用于无痰干咳以及剧烈、频繁的咳嗽。拥有这个产品批准文号的国内药企共有6家,进口的有1家,而此类药品从流通到终端销售都受到严格管制。在儿童镇咳口服用药中,成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服溶液”用量也较大。

标签:儿童,止咳

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